Soffieria Bertolini di Candiolo (Turín) produce contenedores primarios para la industria farmacéutica, es decir, viales y cartuchos de vidrio hidrolítico de primera clase. Dichos recipientes se usan para medicamentos inyectables en todas sus formas: líquido, polvo, Lyo.

«Soffieria Bertolini abastece a todas las compañías farmacéuticas más importantes en los mercados italiano e internacional», dice el Dr. Luca Carnelli, del Departamento de Calidad.

«Nuestra producción se destaca por su alta calidad, estrictas tolerancias de producción y la búsqueda de personalización del producto: en particular, proporcionar al cliente la calidad que hemos definido como» Zenith «. Por lo tanto, tratamos de garantizar que nuestro cliente final pueda obtener el máximo resultado desde la eficiencia y la minimización del riesgo residual. El objetivo es alejar al cliente y a nuestra empresa de los problemas de calidad que podrían tener serias consecuencias para el usuario del medicamento».

Cada botella tiene una boca en la que se inserta un tapón de goma que, a la vez, se mantiene en su lugar mediante una tapa de aluminio. La parte que está en contacto con la boca debe tener tolerancias óptimas para garantizar el sellado del acoplamiento y, garantizar la protección del medicamento. Aquí es donde entra en juego el proyector de perfiles digital de la serie IM KEYENCE, utilizado en el laboratorio de producción para la medición dimensional de botellas y viales en sus partes más complejas, es decir, aquellos que están en contacto directo con los cierres. «Anteriormente, la verificación se realizaba utilizando medidores dimensionales normales para interiores y exteriores», dice el Dr. Carnelli.

De 4 a 6 componentes medidos simultáneamente

En particular, el control se lleva a cabo en la puesta en marcha de la máquina para confirmar que el mismo funciona dentro del rango de producción (las máquinas de Soffieria Bertolini están equipadas con sistemas de control 100% dimensionales a través de cámaras desarrolladas internamente). «La herramienta KEYENCE sirve para garantizar que la calibración de nuestras cámaras sea adecuada para descartar cualquier pieza que no cumpla», subraya el Dr. Carnelli.

También se realizan controles que, según el tipo de producto, pueden realizarse cada 2 horas, cada 4 horas o 1 vez por turno. «En nuestra organización tenemos una oficina de control de calidad que muestrea más de 30 líneas de producción», continúa el Dr. Carnelli. «El operario adquiere muestras manualmente en cada máquina y luego realiza las mediciones requeridas en el laboratorio. Éstos últimos se han acelerado enormemente gracias al sistema KEYENCE, porque todos los códigos son almacenado y, por tanto, es posible medir de 4 a 6 botellas simultáneamente, en lugar de 1 «. Ésta medidas confirman que la producción es OK. Si hay situaciones de ‘límite’, cerca del rango de tolerancia, control de calidad interviene en producción para que todo vuelva a las condiciones óptimas.

La aplicación de Soffieria Bertolini resalta irrefutablemente la diferencia entre los comparadores ópticos tradicionales y el proyector de perfiles KEYENCE. En el primero, las mediciones tardan mucho, los resultados varían según el operario, (ya que no todos pueden usar las herramientas debido a su complejidad) y es difícil crear informes precisos. Por el contrario, con el proyector de perfiles automático KEYENCE, las mediciones se realizan en pocos segundos, los resultados de la medición son homogéneos independientemente del operario, la interfaz es intuitiva, lo puede usar cualquier persona y los informes de inspección se generan automáticamente. La serie IM mide concentricidad, paralelismo, redondez, perfil interno y mucho más, incluso en componentes con superficies curvas, plástico moldeado, metal de bajo contraste, etc.

Reducción de tiempo y desperdicio.

Éstas características han permitido reducir los tiempos de control y el desperdicio, gracias a la posibilidad de intervenir más rápidamente en las líneas de producción. «Nuestra empresa trabaja en 3 turnos, con una producción de más de 2 millones de piezas por día», informa el Dr. Carnelli. “Verificamos al menos 2 veces por turno unas 20 piezas por máquina. Hoy tenemos un historial estadístico que podría permitirnos reducir el número de mediciones tomadas cada 2 horas a 6, pero realizamos 20 precisamente para obtener un mejor control de la producción «.

En la fase de selección de herramientas, había tres candidatos: una herramienta de construcción interna para el control dimensional fuera de línea, el poyector de perfiles KEYENCE y un sistema de competencia. «Creíamos que la capacidad, el poder de análisis y la reproducibilidad del sistema KEYENCE eran superiores a todos los demás candidatos, pero elegimos el proyector de perfiles KEYENCE sobre todo porque ofrece la gran ventaja de poder realizar más de una medición a la vez». La capacidad de administrar 4 o 6 botellas al mismo tiempo fue un importante paso adelante, considerando que nuestro sistema medía sólo 1. Además, desde el punto de vista de la interfaz del software, el proyector de perfiles KEYENCE es absolutamente similar a lo que habíamos diseñado. Por lo tanto, procedemos por códigos y el operario no tiene que cargar datos: simplemente tiene que recuperar un código.

El tamaño de los objetos que se pueden medir depende del campo de visión de la medición. Para esto, el sistema de medición de imagen dimensional de la serie IM ofrece cuatro tipos de cabezales de medición.

Dado que las imágenes proyectadas se usan para mediciones, también se proyectan polvo o rebabas. Para eliminar estos factores, el sistema de la serie IM utiliza algoritmos avanzados de extracción de bordes. Por ejemplo, se establece un llamado «intervalo de detección de bordes» para la detección de bordes lineales o circulares presentes en las imágenes. Dentro de este rango, el sistema detecta numerosos puntos de borde (entre áreas claras y oscuras) en subpíxeles (unidades de 0.01 píxeles o menos). Por ejemplo, la configuración inicial detecta 100 puntos para identificar una línea recta. Para interpolar esta línea recta, el sistema utiliza el método de mínimos cuadrados en el grupo de puntos de borde detectados. Incluso si se especifica como una línea recta, el borde de un objetivo real puede tener pequeñas irregularidades. La interpolación usando el método de mínimos cuadrados puede reducir su efecto.

Poder y simplicidad

Estas cualidades de simplicidad y potencia han reducido la necesidad de soporte inicial después de la instalación. Tardamos menos de 1 hora. «Básicamente, completamos nosotros mismos la fase de instalación y puesta en marcha del nuevo sistema, simplemente leyendo el manual del usuario de KEYENCE».

La operación se verá beneficiada por las características de la serie IM. De hecho, el archivo que registra el contenido de la configuración; los puntos de medición y la tolerancia de evaluación, llamados «datos de configuración de medición», se almacena automáticamente en la unidad de disco duro integrado del controlador. Cuando el equipo está conectado a una red, todos los datos se pueden administrar a través de un servidor.

Puede ver la notícia completa en: https://www.keyence.it/solutions/case-studies/saferdrugs.jsp